В этом документе установлены основные требования и соответствующие методы испытаний для одноразовых портативных инфузионных насосов - без электрического привода (далее - инфузионные насосы). Настоящий документ распространяется на инфузионные насосы для непрерывной (фиксированной или регулируемой) и/или самоконтролируемой подачи жидкостей для неврологических, внутрисосудистых или подкожных применений. Настоящий документ не распространяется на: электрические инфузионные насосы или инфузионные насосы с электронным управлением, указанные в стандарте GB 9706.224; устройства для индивидуального использования для введения дискретных (болюсных) лекарственных жидкостей, относящиеся к серии YY/T 1768; имплантируемые устройства; кишечный питательный насос; устройство для чрескожной инфузии. ; устройство, в котором мощность инфузии не обеспечивается самим устройством или достигается за счет активного вмешательства пациента (например, устройство, работающее только за счет силы тяжести).
YY 0451-2023 История
2023YY 0451-2023 Одноразовый портативный инфузионный насос без электрического привода
2010YY 0451-2010 Портативные инфузионные устройства для одноразового использования. Без электрического привода.
2003YY 0451-2003 Инъекторы одноразового применения для непрерывного амбулаторного введения лекарственных средств парентеральным путем.