YY 0793.1-2010 (Англоязычная версия) Технические требования к оборудованию для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1: Для многоместного гемодиализа

Стандартный №: YY 0793.1-2010
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2010
Разместил: Professional Standard - Medicine
состояние: быть заменен 2024-07
быть заменен: YY/T 0793.1-2022
Последняя версия: YY/T 0793.1-2022

сфера применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию продукции, требования, методы испытаний, правила проверки, знаки, инструкции по применению, упаковке, транспортированию и хранению многоместного оборудования для гемодиализа и сопутствующего оборудования для лечебной водоподготовки. Настоящий стандарт распространяется на водоочистное оборудование для приготовления многослойного гемодиализа и связанной с ним лечебной воды, но не на водоочистное оборудование для приготовления однослойного гемодиализа и связанной с ним лечебной воды. Используемая вода включает: воду для концентрата приготовления порошка, воду для приготовления диализата и воду для повторного использования диализатора. Область применения водоочистного оборудования, указанного в настоящем стандарте, варьируется от места подключения муниципальных (в том числе автономных) источников питьевой воды, поступающих в оборудование, до всех устройств, трубопроводов и принадлежностей между точками использования пластовой воды, включая: электрические системы, системы очистки воды, системы хранения и доставки, системы дезинфекции и т. д. Исключает: систему подачи жидкого концентрата, систему регенерации диализата, диализный концентрат, систему гемодиафильтрации, систему гемофильтрации, систему мультиплексирования диализаторов и систему перитонеального диализа и т. д.

YY 0793.1-2010 Ссылочный документ

GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
GB 5749 Гигиенические нормативы питьевой воды*， 2022-03-15 Обновление
GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.*， 2020-04-09 Обновление
GB/T 13074 Условия очищения крови
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 17219 Стандарт оценки безопасности оборудования и защитных материалов в системах питьевого водоснабжения
GB/T 18204.27 Метод исследования озона в воздухе общественных мест.
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 19108 Определение содержания надуксусной кислоты
GB/T 5750.10 Стандартные методы исследования питьевой воды. Часть 10. Индикаторы побочных продуктов дезинфекции.*， 2023-03-17 Обновление
GB/T 5750.11 Стандартные методы исследования питьевой воды. Часть 11: Индекс дезинфицирующих средств*， 2023-03-17 Обновление
GB/T 5750.2 Стандартные методы исследования питьевой воды. Часть 2. Сбор и сохранение проб воды.*， 2023-03-17 Обновление
GB/T 9969 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
YY 0572 Вода для гемодиализа и сопутствующих методов лечения*， 2015-03-02 Обновление
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление

YY 0793.1-2010 История

2022 YY/T 0793.1-2022 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним процедур. Часть 1. Оборудование для очистки воды для гемодиализа и связанных с ними процедур.
2010 YY 0793.1-2010 Технические требования к оборудованию для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1: Для многоместного гемодиализа

YY 0793.1-2010 Технические требования к оборудованию для очистки воды для применения гемодиализа и связанных с ним методов лечения. Часть 1: Для многоместного гемодиализа было изменено на YY/T 0793.1-2022 Приготовление и контроль качества жидкостей для гемодиализа и связанных с ним процедур. Часть 1. Оборудование для очистки воды для гемодиализа и связанных с ними процедур..