International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 9187-1:2010
сфера применения
Эта часть ISO 9187 определяет требования к материалам, размерам, емкости, характеристикам и упаковке для трех форм стеклянных ампул (форм B, C и D) для инъекционных фармацевтических продуктов. Применимо к ампулам с цветным кольцом и без него; Обеспечение ампул цветным разрывным кольцом, а также выбор цвета разрывного кольца осуществляется по согласованию между изготовителем и потребителем. Ампулы, соответствующие данной части ISO 9187, предназначены только для одноразового использования.
ISO 9187-1:2010 Ссылочный документ
ISO 2859-1 Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 1. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии; Техническое исправление 1
ISO 4802-1 Посуда из стекла. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 1. Определение методом титрования и классификация.*, 2016-06-01 Обновление
ISO 4802-2 Посуда из стекла. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянной тары. Часть 2. Определение методом пламенной спектрометрии и классификация.*, 2016-06-01 Обновление
ISO 720 Стекло. Гидролитическая стойкость стеклянных зерен при 121 °С. Метод испытаний и классификация.*, 2020-09-11 Обновление
ISO 7500-1 Металлические материалы. Калибровка и проверка статических одноосных испытательных машин. Часть 1. Машины для испытаний на растяжение/сжатие. Калибровка и проверка силоизмерительной системы*, 2018-02-01 Обновление
ISO 9187-1:2010 История
2010ISO 9187-1:2010 Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Ампулы для инъекций.
2006ISO 9187-1:2006 Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Ампулы для инъекций.
2000ISO 9187-1:2000 Инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Ампулы для инъекций.
1991ISO 9187-1:1991 Инъекционное оборудование для медицинского применения; часть 1: ампулы для инъекций