ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
ISO 11737-2:1998 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации.
ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
GOST R ISO 11137-2-2008 История
2008GOST R ISO 11137-2-2008 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы