ASTM F1903-10
Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
- Стандартный №
- ASTM F1903-10
- Дата публикации
- 2010
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F1903-18
- Последняя версия
- ASTM F1903-18
- сфера применения
- Эта практика должна использоваться для оценки биосовместимости материалов, используемых в медицинских устройствах. Он предназначен для проверки воздействия частиц материалов на макрофаги. В этой практике рекомендуется использовать клетки, не относящиеся к человеку и приматам. Для лабораторий, оборудованных и одобренных для работы с человеческой кровью и тканями, использование этих же протоколов было бы полезно для развития понимания взаимодействия клеток и частиц. Пользователю следует тщательно обдумать целесообразность методов, поскольку не все материалы или приложения подлежат проверке с помощью этой практики. Сокращения: LPS8212; липополисахарид (эндотоксин). LAL8212;Лизат амебоцитов Limulus. ATCC8212;Коллекция американских типовых культур. FCS (FBS)8212;Фетальная телячья сыворотка. NCS8212;Сыворотка для новорожденных телят. PBS8212;Фосфатно-солевой буфер. HANKS8212;Сбалансированный солевой раствор. MMPS8212;Матричные металлопротеазы. RPMI 16408212;Специфическая питательная среда (Мемориальный институт Розуэлл-Парк). HEPES8212;Буферная соль.1.1 Эта практика охватывает образование остатков износа и продуктов разложения имплантированных материалов, которые могут привести к каскаду биологических реакций, приводящих к повреждению соседних и удаленных тканей. Чтобы выяснить роль частиц в стимулировании таких ответов, природу ответов и последствия ответов, необходимы установленные протоколы. Это новая, быстро развивающаяся область, и информация, полученная с помощью стандартных протоколов, необходима для интерпретации ответов и определения наличия корреляции с ответами in vivo. Поскольку существует множество возможных и установленных способов определения ответов, единый стандартный протокол не установлен. Однако необходимы хорошо описанные протоколы для сравнения результатов разных исследователей, использующих одни и те же материалы, и для сравнения биологических реакций для оценки (ранжирования) разных материалов. Для лабораторий без установленных протоколов рекомендации даны и отмечены звездочкой*. 1.2 Поскольку целью этих исследований является прогнозирование реакции у людей, использование человеческих клеток могло бы предоставить много информации. Однако в этой практике описано использование клеток, отличных от человека и приматов. Если пользователь пожелает использовать клеточные линии человека, клеточные линии доступны в ATCC, и большая часть информации и рекомендаций по-прежнему будет применима. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1903-10 Ссылочный документ
- ASTM F619 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
- ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F1903-10 История
- 2018 ASTM F1903-18 Стандартная практика тестирования клеточной реакции на частицы in vitro
- 2010 ASTM F1903-10 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
- 1998 ASTM F1903-98(2003) Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
- 1998 ASTM F1903-98 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
