IEC 60601-2-43:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, заявленного ИЗГОТОВИТЕЛЕМ как пригодного для ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, НАПРАВЛЯЕМЫХ РАДИОСКОПИЧЕСКИ, далее именуемого «ИНТЕРВЕНЦИОННОЕ РЕНТГЕНОВСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ». В сферу его применения, в частности, не входят:
——оборудование для РАДИОТЕРАПИИ;
——оборудование для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ;
——АКСЕССУАРЫ, предназначенные для введения ПАЦИЕНТУ;
——маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ;
——стоматологический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ.
IEC 60601-2-43:2010 Ссылочный документ
IEC 60580 Медицинское электрооборудование - Измерители произведения дозы на площадь*， 2019-11-12 Обновление
IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
IEC 60601-1-3:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
IEC 60601-2-54:2009 МЭК 60601-2-54, Ред. 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-54. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии.
IEC 62220-1:2003 Медицинское электрооборудование. Характеристики цифровых рентгеновских аппаратов. Часть 1. Определение детекторной квантовой эффективности.
IEC 60601-2-43:2010 История
0000 IEC 60601-2-43:2022 RLV
2019IEC 60601-2-43:2010/AMD2:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
2017IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
2010IEC 60601-2-43:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
2000IEC 60601-2-43:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к безопасности рентгеновского оборудования при интервенционных процедурах.