IEC 60601-2-43:2000
Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к безопасности рентгеновского оборудования при интервенционных процедурах.

Стандартный №

IEC 60601-2-43:2000

Дата публикации

2000

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

состояние

быть заменен 2017-06

быть заменен

IEC 60601-2-43:2010

Последняя версия

IEC 60601-2-43:2022 RLV

сфера применения

Дополнение: Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, заявленное ИЗГОТОВИТЕЛЕМ как подходящее для длительных ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР ПОД РАДИОСКОПИЧЕСКИМ НАПРАВЛЕНИЕМ. В его сферу действия, в частности, не входят: 　——оборудование для РАДИОТЕРАПИИ; 　——оборудование для компьютерной томографии; 　——АКСЕССУАРЫ, предназначенные для введения ПАЦИЕНТУ; 　——маммографический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Примеры длительных вмешательств под радиоскопическим контролем, для которых рекомендуется использование ОБОРУДОВАНИЯ, соответствующего настоящему стандарту, приведены в приложении ВВ. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Особые требования настоящего стандарта не являются существенными для ОБОРУДОВАНИЯ, используемого во всех ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУРАХ, НАВЕДЕННЫХ РАДИОСКОПИЧЕСКИМ НАПРАВЛЕНИЕМ. Примеры процедур, для которых использование ОБОРУДОВАНИЯ, соответствующего настоящему стандарту, не считается обязательным, приведены в приложении ВВ. ОБОРУДОВАНИЕ, заявленное ИЗГОТОВИТЕЛЕМ как подходящее для ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР ПОД РАДИОСКОПИЧЕСКИМ НАПРАВЛЕНИЕМ, которое не включает ПОДДЕРЖКУ ПАЦИЕНТА как часть системы, освобождается от положений настоящего стандарта, касающихся ПОДДЕРЖКИ ПАЦИЕНТА.

IEC 60601-2-43:2000 История

• 0000 IEC 60601-2-43:2022 RLV
• 2019 IEC 60601-2-43:2010/AMD2:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
• 2017 IEC 60601-2-43:2010/AMD1:2017 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
• 2010 IEC 60601-2-43:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
• 2000 IEC 60601-2-43:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к безопасности рентгеновского оборудования при интервенционных процедурах.