DIN EN ISO 11737-2:2010 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2009); Немецкая версия EN ISO 11737-2:2009.

сфера применения: В этой части ISO 11737 установлены общие критерии испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергшихся обработке с использованием стерилизующего агента в меньшем количестве по сравнению с тем, который предполагается использовать при обычной стерилизации. Эти тесты предназначены для проведения при определении, проверке или поддержании процесса стерилизации.

DIN EN ISO 11737-2:2010 Ссылочный документ

ISO 10012 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO/IEC 17025:2005 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

2020 DIN EN ISO 11737-2:2020-07 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2019); Немецкая версия EN ISO 11737-2:2020
2020 DIN EN ISO 11737-2:2020 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2019)
1970 DIN EN ISO 11737-2 E:2018-07
2010 DIN EN ISO 11737-2:2010 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации (ISO 11737-2:2009); Немецкая версия EN ISO 11737-2:2009.
0000 DIN EN ISO 11737-2:2008
0000 DIN EN ISO 11737-2:2000