DIN EN ISO 8871-1:2004 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые в водных автоклавах (ISO 8871-1:2003); Немецкая версия EN ISO 8871-1:2004, текст на немецком и английском языках. - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 8871-1:2004
Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые в водных автоклавах (ISO 8871-1:2003); Немецкая версия EN ISO 8871-1:2004, текст на немецком и английском языках.

Стандартный №
DIN EN ISO 8871-1:2004
Дата публикации
2004
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 8871-1:2004-11
Последняя версия
DIN EN ISO 8871-1:2004-11
заменять
DIN ISO 8871:1990
 

сфера применения
Проект определяет процедуры классификации эластомерных частей первичных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с водными препаратами для парентерального применения, включая сухие препараты, растворяемые перед применением.

DIN EN ISO 8871-1:2004 История

  • 2014 DIN EN ISO 8871-2:2014 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003 + Поправка 1:2005); Немецкая версия EN ISO 8871-2:2004 + A1:2014
  • 2004 DIN EN ISO 8871-2:2004 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2003); Немецкая версия EN ISO 8871-2:2004, текст на немецком и английском языках.
  • 0000 DIN ISO 8871:1990
 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые в водных автоклавах (ISO 8871-1:2003); Немецкая версия EN ISO 8871-1:2004, текст на немецком и английском языках.

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 8871-1:2004-11 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые в водных автоклавах (ISO 8871-1:2003); Немецкая версия EN ISO 8871-1:2004, текст на немецком и английском языках. ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика; Поправка 1 UNI EN ISO 8871-1:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и для устройств фармацевтического назначения. Часть 1: Экстрагируемые вещества в водных автоклавах DIN EN ISO 8871-3 A1 E:2018-08 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и для устройств фармацевтического назначения — Часть 3: Определение количества высвобождаемых частиц (Поправка DIN ISO 8082-1 A1 E:2022-06 Лабораторные испытания и требования к эксплуатационным характеристикам устройств защиты от опрокидывания самоходных лесозаготовительных машин Часть 1: Машины DIN EN ISO 15493 A-11 E:2021-07 Пластиковые трубопроводные системы - Акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС), непластифицированный поливинилхлорид (ПВХ-У) и хлорированный поливинилхлорид (ПВХ-Х EN ISO 11607-1:2020/A1:2023 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам SS-EN ISO 17660-1:2006 Сварка - Сварные соединения усиляющей арматуры - Часть 1: Несущие сварные соединения (ISO 17660-1:2006 DIN EN ISO 6506-1:2023 Металлические материалы. Испытание на твердость по Бринеллю. Часть 1. Метод испытания (ISO/DIS 6506-1:2023); Немецкая и английская версии prEN ISO 6506-1:2023



© 2025. Все права защищены.