DIN EN ISO 26782:2010 Наркозно-дыхательное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения времени форсированного выдоха у человека (ISO 26782:2009 + Кор. 1:2009); Немецкая версия EN ISO 26782:2009 + AC:2009
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к спирометрам, предназначенным для оценки функции легких у людей с массой тела более 10 кг. Настоящий международный стандарт распространяется на спирометры, которые измеряют объемы форсированного выдоха по времени, либо как часть встроенного устройства для определения функции легких, либо как автономное устройство, независимо от используемого метода измерения. Устройства, предназначенные для непрерывного наблюдения за пациентами, выходят за рамки настоящего стандарта.
DIN EN ISO 26782:2010 Ссылочный документ
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
DIN EN ISO 26782:2010 История
2010DIN EN ISO 26782:2010-02 Наркозно-дыхательное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения времени форсированного выдоха у человека (ISO 26782:2009 + Кор. 1:2009); Немецкая версия EN ISO 26782:2009 + AC:2009
2010DIN EN ISO 26782:2010 Наркозно-дыхательное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения времени форсированного выдоха у человека (ISO 26782:2009 + Кор. 1:2009); Немецкая версия EN ISO 26782:2009 + AC:2009
2009DIN EN ISO 26782:2009 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения времени форсированного выдоха у человека (ISO 26782:2009); Немецкая версия EN ISO 26782:2009.