В настоящем документе установлены требования к детским трахеостомическим трубкам из пластмассы и/или резины с внутренним диаметром от 2,0 мм до 6,0 мм. Также приведены требования к соединителям и адаптерам педиатрической трахеостомической трубки.
DIN EN 1282-2:2009 Ссылочный документ
EN 20594-1 Конические фитинги с конусностью 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1. Общие требования (ISO 594-1:1986); Поправка А1
EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*, 2023-11-11 Обновление
EN ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-1:2018, включая исправленную версию 2018-10).*, 2020-11-30 Обновление
EN ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и гнезда (ISO 5356-1:2015)*, 2015-03-01 Обновление
EN ISO 5366-1:2004 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеостомические трубки. Часть 1. Трубки и соединители для использования у взрослых.
ISO 11607 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
ISO 5361 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители*, 2023-01-17 Обновление
DIN EN 1282-2:2009 История
2017DIN EN ISO 5366:2017 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеостомические трубки и соединители (ISO 5366:2016); Немецкая версия EN ISO 5366:2016.
2009DIN EN 1282-2:2009 Трубки трахеостомические. Часть 2. Трубки педиатрические (ISO 5366-3:2001, измененный); Немецкая версия EN 1282-2:2005+A1:2009
2005DIN EN 1282-2:2005 Трубки трахеостомические. Часть 2. Трубки педиатрические (ISO 5366-3:2001, измененный); Немецкая версия EN 1282-2:2005.