DIN EN ISO 11140-1:2009
Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11140-1:2005); Английская версия DIN EN ISO 11140-1:2009-09
- Стандартный №
- DIN EN ISO 11140-1:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 11140-1:2015
- DIN EN ISO 11140-1:2012
- Последняя версия
- DIN EN ISO 11140-1:2015-03
- заменять
- DIN EN ISO 11140-1:2006 DIN EN ISO 11140-1 Berichtigung 1:2007 DIN EN ISO 11140-1/A1:2009
- сфера применения
- 1.1 Данная часть ISO 11140 определяет общие требования и методы испытаний для индикаторов, которые показывают воздействие процессов стерилизации посредством физического и/или химического изменения веществ и которые используются для мониторинга достижения одной или нескольких переменных, необходимых для процесс стерилизации. Их действие не зависит от присутствия или отсутствия живого организма. П р и м е ч а н и е — К биологическим тест-системам относятся те тесты, интерпретация которых зависит от демонстрации жизнеспособности организма. Тест-системы этого типа рассмотрены в стандарте ISO 11138 для биологических индикаторов (БИ). 1.2 Требования и методы испытаний настоящей части ISO 11140 применяются ко всем индикаторам, указанным в последующих частях ISO 11140, если только это требование не изменено или не дополнено последующей частью, и в этом случае будут применяться требования этой конкретной части. Соответствующее испытательное оборудование описано в ИСО 18472. П р и м е ч а н и е — Дополнительные требования к конкретным испытательным индикаторам (индикаторы класса 2) приведены в ИСО 11140-3, ИСО 11140-4 и ИСО 11140-5.
DIN EN ISO 11140-1:2009 Ссылочный документ
- ISO 11138 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод подтверждения сокращенного времени инкубации биологического индикатора.*， 2021-06-30 Обновление
- ISO 11607 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
- ISO 18472 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.*， 2018-07-31 Обновление
- ISO 8601 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
DIN EN ISO 11140-1:2009 История
- 2015 DIN EN ISO 11140-1:2015-03 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11140-1:2014); Немецкая версия EN ISO 11140-1:2014.
- 2015 DIN EN ISO 11140-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11140-1:2014); Немецкая версия EN ISO 11140-1:2014.
- 2009 DIN EN ISO 11140-1:2009 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11140-1:2005); Английская версия DIN EN ISO 11140-1:2009-09
- 2007 DIN EN ISO 11140-1 Berichtigung 1:2007 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования (ISO 11140-1:2005); Немецкая версия EN ISO 11140-1:2005, исправление к DIN EN ISO 11140-1:2006-04.
- 0000 DIN EN ISO 11140-1:2006
