1.1 Настоящая спецификация распространяется на электронные приборы, предназначенные для периодического измерения и мониторинга температуры пациента посредством определения интенсивности теплового излучения между объектом измерения и датчиком. 1.2 В спецификации рассматривается оценка внутренней температуры тела субъекта путем измерения теплового излучения из ушного прохода. Также представлены требования к бесконтактному измерению температуры кожи. 1.3 Спецификация устанавливает пределы лабораторной точности и требует определения и раскрытия клинической точности соответствующих инструментов. 1.4 Установлены пределы работоспособности и хранения в различных условиях окружающей среды, требования к маркировке и процедурам испытаний. Примечание 18212; Для получения информации по электробезопасности обратитесь к Лабораторным стандартам Underwriters. Примечание 28212; Требования к электромагнитному излучению и испытаниям см. в CISPR 11: 1990 «Списки методов измерения характеристик электромагнитных помех промышленного, научного и медицинского (ISM) радиочастотного оборудования». 1.5 Значения величин, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Значения величин в скобках указаны не в системе СИ и не являются обязательными. 1.6 Следующее предостережение относится только к разделу 6 настоящей спецификации, посвященному методу испытаний: Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM E1965-98(2009) История
2023ASTM E1965-98(2023) Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента
1998ASTM E1965-98(2016) Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента
1998ASTM E1965-98(2009) Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента
1998ASTM E1965-98(2003) Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента
1998ASTM E1965-98 Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента