1.1 Настоящая спецификация распространяется на электронные приборы, предназначенные для периодического измерения и мониторинга температуры пациента посредством определения интенсивности теплового излучения между объектом измерения и датчиком. 1.2 В спецификации рассматривается оценка внутренней температуры тела субъекта путем измерения теплового излучения из ушного прохода. Также представлены требования к бесконтактному измерению температуры кожи. 1.3 Спецификация устанавливает пределы лабораторной точности и требует определения и раскрытия клинической точности соответствующих инструментов. 1.4 Установлены пределы работоспособности и хранения в различных условиях окружающей среды, требования к маркировке и методике испытаний. ПРИМЕЧАНИЕ 1. По вопросам электробезопасности см. Лабораторные стандарты страховщиков.2 ПРИМЕЧАНИЕ 2. Требования и испытания по электромагнитному излучению см. в CISPR 11: 1990. Списки методов измерения характеристик электромагнитных помех промышленного, научного и медицинского (ISM) радиочастотного оборудования. .3 1.5 Значения величин, выраженные в единицах СИ, следует считать эталонными. Значения величин в скобках указаны не в системе СИ и не являются обязательными. 1.6 Следующее предостережение относится только к разделу 6 настоящей спецификации, посвященному методу испытаний: Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM E1965-98(2023) Ссылочный документ
ASTM E1112 Стандартные спецификации для электронного термометра для периодического определения температуры пациента
ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
ASTM E344 Терминология, относящаяся к термометрии и гидрометрии
ASTM E667 Стандартные спецификации для ртутных стеклянных клинических термометров с максимальной саморегистрацией
ASTM E1965-98(2023) История
2023ASTM E1965-98(2023) Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента
1998ASTM E1965-98(2016) Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента
1998ASTM E1965-98(2009) Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента
1998ASTM E1965-98(2003) Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента
1998ASTM E1965-98 Стандартные спецификации для инфракрасных термометров для периодического определения температуры пациента