Данная техническая спецификация представляет собой руководство по требованиям ISO 11135-1:2007. Он не повторяет требования и не предназначен для использования изолированно. Исключения из ISO 11135-1 применяются также к настоящей Технической спецификации. Для удобства нумерация пунктов в настоящей Технической спецификации соответствует нумерации в ISO 11135-1:2007. Дальнейшее руководство по требованиям, приведенным в ISO 11135-1, также включено в Приложение C ISO 11135-1:2007 и должно использоваться вместе с настоящей Технической спецификацией. Этот руководящий документ предназначен для людей, которые имеют базовые знания о принципах стерилизации ЭО, но могут нуждаться в помощи в определении того, как наилучшим образом выполнить требования, содержащиеся в ISO 11135-1. Этот документ не предназначен для людей, которым не хватает базовых знаний по стерилизации ЭО. принципы ЭО стерилизации.
ANSI/AAMI/ISO TIR 11135-2:2008 История
2008ANSI/AAMI/ISO TIR 11135-2:2008 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 2. Руководство по применению ANSI/AAMI/ISO 11135-1.