Этот отчет с технической информацией содержит дополнительные рекомендации по дополнению серии стандартов ANSI/AAMI/IS0 11135 как для производителей медицинских изделий, использующих стерилизационные центры по контракту, так и для операций по стерилизации по контракту. В нем рассматривается применение стандарта ANSI/AAMI/ISO 11135:2014 к операциям стерилизации оксидом этилена для устройств, продаваемых в США. Рекомендации по стерилизации оксидом этилена для медицинских учреждений конкретно не приводятся.