1.1 Настоящий международный стандарт содержит рекомендации по выбору, использованию и интерпретации результатов химических индикаторов, используемых при определении процесса, валидации, регулярном мониторинге и общем контроле процессов стерилизации. Настоящий международный стандарт применяется к индикаторам, которые показывают воздействие процессов стерилизации посредством физического и/или химического изменения веществ и которые используются для мониторинга одной или нескольких переменных, необходимых для процесса стерилизации. Действие этих химических индикаторов не зависит от присутствия или отсутствия живого организма. 1.2 Настоящий международный стандарт не рассматривает индикаторы для использования в тех процессах, которые основаны на физическом удалении микроорганизмов, например, фильтрации. 1.3 Настоящий международный стандарт не предназначен для применения к индикаторам, предназначенным для использования в комбинированных процессах, например, в моечных машинах-дезинфекторах или CIP (очистка на месте) и SIP (стерилизация на месте).
ANSI/AAMI/ISO 15882:2008 История
2008ANSI/AAMI/ISO 15882:2008 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.