BS EN ISO 23747:2009 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Пикфлоуметры выдоха для оценки функции легких у спонтанно дышащих людей

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к пикфлоуметрам выдоха (ПЭФМ), предназначенным для оценки легочной функции у людей, дышащих самостоятельно. Настоящий международный стандарт распространяется на все устройства, измеряющие пиковую скорость выдоха у людей со спонтанным дыханием, либо как часть интегрированного устройства для определения функции легких, либо как автономное устройство. При планировании и проектировании продукции, подпадающей под действие настоящего международного стандарта, следует учитывать воздействие продукции на окружающую среду в течение ее жизненного цикла. Экологические аспекты рассмотрены в приложении Е. ПРИМЕЧАНИЕ. Дополнительные аспекты воздействия на окружающую среду рассмотрены в ISO 14971.

BS EN ISO 23747:2009 Ссылочный документ

IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2009-10-01 Обновление
ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.

2015 BS EN ISO 23747:2015 Отслеживаемые изменения. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Пикфлоуметры выдоха для оценки функции легких у спонтанно дышащих людей
2009 BS EN ISO 23747:2009 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Пикфлоуметры выдоха для оценки функции легких у спонтанно дышащих людей