EN ISO 8871-1:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах. - Стандарты и спецификации PDF

EN ISO 8871-1:2004
Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.

Стандартный №
EN ISO 8871-1:2004
Дата публикации
2004
Разместил
European Committee for Standardization (CEN)
Последняя версия
EN ISO 8871-1:2004
заменять
prEN ISO 8871-1:2003
 

Введение
Данный стандарт устанавливает требования к резиновым изделиям, предназначенным для использования в оборудовании, не относящемся к пищевой промышленности и фармацевтике. Он регламентирует методы определения извлечений, полученных при выдерживании изделий в водяном паре. Стандарт охватывает аспекты, связанные с безопасностью, качеством и характеристиками материалов, используемых в производстве. Описанные в документе процедуры обеспечивают воспроизводимость результатов тестирования и позволяют оценить соответствие продукции установленным критериям. Документ содержит подробные указания по подготовке образцов, условиям проведения испытаний, а также по интерпретации полученных данных. Он может быть использован организациями, занимающимися разработкой, производством и контролем качества резиновых изделий, применяемых в различных областях промышленности.

EN ISO 8871-1:2004 Ссылочный документ

  • ISO 11040-2:1994 Предварительно заполненные шприцы. Часть 2. Плунжеры и диски для стоматологических картриджей с местными анестетиками
  • ISO 11040-5:2001 Предварительно заполненные шприцы. Часть 5. Поршни для инъекционных препаратов
  • ISO 8362-2:1988 Контейнеры для инъекций и аксессуары; часть 2: крышки для инъекционных флаконов
  • ISO 8362-5:1995 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 5. Крышки для сублимационной сушки для флаконов для инъекций.
  • ISO 8536-2:2001 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 2. Крышки для инфузионных флаконов.
  • ISO 8536-6:1995 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 6. Лиофилизирующие крышки для инфузионных флаконов.

EN ISO 8871-1:2004 История

  • 2004 EN ISO 8871-1:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.

EN ISO 8871-1:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах. было изменено на EN ISO 8871:1997 Эластомерные детали для водных парентеральных препаратов.

стандарты и спецификации

ISO 8871-1:2003 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах. GSO ISO 8871-1:2013 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах. DS/EN ISO 8871-1:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах. BH GSO ISO 8871-1:2016 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах. KS P ISO 8871-1-2010(2016 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1: Экстрагируемые вещества в водных автоклавах. DANSK DS/EN ISO 8871-1:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах. NF S93-102-1*NF EN ISO 8871-1:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах. KS P ISO 8871-1:2010 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1: Экстрагируемые вещества в водных автоклавах. ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика; Поправка 1



© 2025. Все права защищены.