ASTM F2132-01(2008)e1 Стандартные спецификации на устойчивость к проколу материалов, используемых в контейнерах для выброшенных медицинских игл и других острых предметов

Стандартный №: ASTM F2132-01(2008)e1
Дата публикации: 2001
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
Последняя версия: ASTM F2132-01(2008)e1

сфера применения: 1.1 Целью данной спецификации является предоставление процедуры испытаний и требований к характеристикам стойкости к проколу материалов, используемых в конструкции контейнеров для выброшенных медицинских игл и других острых предметов. В настоящей спецификации испытаний будет установлено (1) среднее усилие прокола и (2) минимальное значение силы прокола, которое материал(ы) контейнера должен выдерживать при выполнении процедуры испытания, описанной в разделе 6. Настоящие спецификации должны применяться к областям с однородным материалом. и толщина, а также площади контакта иглы, как определено в 3.1.7 и 3.1.9. Материалы, отвечающие эксплуатационным требованиям Раздела 4, считаются «устойчивыми к проколам». В настоящей спецификации не оценивается конструкция контейнера для острых предметов и не устанавливаются критерии соответствия/несоответствия контейнера для острых предметов. 1.2 В настоящей спецификации представлена процедура испытаний для определения того, соответствуют ли все области одного контейнера требованиям к устойчивости материала к проколу. Он не определяет количество дополнительных тестовых контейнеров, необходимых для получения статистически достоверного образца производственной партии или процесса. Соответствующий план отбора проб должен определяться заказчиком испытаний, поскольку это зависит от изменчивости производственного процесса, размера производственной партии и других факторов, таких как требования конечного пользователя. 1.3 Целью данной спецификации является оценка характеристик материалов, используемых при изготовлении контейнеров для острых предметов, в контролируемых лабораторных условиях и при нормальной комнатной температуре (см. 6.1). (Предупреждение! Эта спецификация характеризует стойкость материала к проколам только при обычных комнатных температурах. Применение контейнеров для острых предметов за пределами диапазона 23°С (например, использование в транспортных средствах скорой помощи) требует дальнейшая характеристика материала разработчиком продукта для определения его пригодности.) 1.4 Значения, указанные в дюймах/фунтах, следует рассматривать как стандартные. Значения SI, указанные в скобках, предназначены только для информации. 1.5 Следующее предупреждение об опасностях относится только к части процедуры испытаний (раздел 6) настоящей спецификации. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F2132-01(2008)e1 Ссылочный документ

ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
ISO 594 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
ISO 7864 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний

ASTM F2132-01(2008)e1 История

2001 ASTM F2132-01(2008)e1 Стандартные спецификации на устойчивость к проколу материалов, используемых в контейнерах для выброшенных медицинских игл и других острых предметов
2008 ASTM F2132-01(2008) Стандартные спецификации на устойчивость к проколу материалов, используемых в контейнерах для выброшенных медицинских игл и других острых предметов
2001 ASTM F2132-01 Стандартные спецификации на устойчивость к проколу материалов, используемых в контейнерах для выброшенных медицинских игл и других острых предметов