1.1 Данная спецификация охватывает требования к материалам для покрытий из фосфата кальция для хирургических имплантатов.
1.2 Система материалов из фосфата кальция в виде частиц и монолита хорошо изучена с точки зрения биологической реакции (1,2) и лабораторных характеристик (2-4). В нескольких публикациях (5-10) описаны свойства выбранных систем покрытия из фосфата кальция in vitro и in vivo.
1.3 Данная спецификация включает покрытия из гидроксиапатита, покрытия из трикальцийфосфата или их комбинации с преднамеренными незначительными добавками других керамических или металлических материалов или без них и наносимые методами, включая, помимо прочего, следующие: (1) механическое захватывание, (2) плазменное напыление, (3) погружение/спекание, (4) электрофоретическое осаждение, (5) фарфоризация и (6) напыление.
1.4. Подложки могут иметь гладкие, пористые, текстурированные и другие имплантируемые топографические формы.
1.5 Данная спецификация не включает органические покрытия, которые могут содержать ионные частицы кальция и фосфата.
1.6 Предупреждение! Ртуть признана Агентством по охране окружающей среды и многими агентствами штата опасным материалом, который может вызвать повреждение центральной нервной системы, почек и печени. Ртуть или ее пары могут быть опасны для здоровья и вызывать коррозию материалов. Следует соблюдать осторожность при обращении с ртутью и ртутьсодержащими продуктами. Подробную информацию см. в паспорте безопасности материала (MSDS) соответствующего продукта, а дополнительную информацию — на веб-сайте Агентства по охране окружающей среды (http://www.epa.gov/mercury/faq.htm). Пользователи должны знать, что продажа ртути или ртутьсодержащих продуктов (или того и другого) в вашем штате может быть запрещена законодательством штата.
ASTM F1609-03e1 История
2023ASTM F1609-23 Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
2008ASTM F1609-08(2014) Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
2008ASTM F1609-08 Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
2003ASTM F1609-03e1 Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
2003ASTM F1609-03 Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов
1995ASTM F1609-95 Стандартные спецификации на покрытия из фосфата кальция для имплантируемых материалов