1.1 Этот метод испытаний распространяется на покрытия из фосфата кальция, предназначенные для использования в хирургических имплантатах. 1.2 Об аспектах биологической реакции на материалы фосфата кальция в мягких тканях и костях сообщалось в ходе лабораторных исследований и клинического применения. 1.3 Требования настоящей спецификации распространяются на покрытия из фосфата кальция, такие как гидроксиапатит кальция (см. Спецификацию F1185), бета-трикальцийфосфат (см. Спецификацию F1088) и их двухфазные смеси с или без преднамеренного добавления других второстепенных компонентов (060 10%). 1.4 Покрытие(я) должно(а) быть типичным для того, что произведено для продажи. Он должен быть произведен и обработан в стандартных производственных условиях. 1.5 Покрытия могут наноситься на пористые, непористые, текстурированные и другие имплантируемые топографические формы подложек, характерные для конечного продукта. 1.6 Покрытие из фосфата кальция может представлять собой единственное покрытие на подложке или быть одним из устройств с несколькими покрытиями. 1.7. Данный метод испытаний ограничивается лабораторной оценкой скорости растворения покрытий из фосфата кальция. Никакой корреляции результатов с характеристиками in vivo не подразумевается. 1.8 Значения, указанные как в единицах дюйм-фунт, так и в единицах СИ, следует рассматривать отдельно как стандарт. Значения, указанные в скобках, предназначены только для информации. 1.9 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1926-99 История
2021ASTM F1926/F1926M-14(2021) Стандартный метод испытаний на растворение гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
2014ASTM F1926/F1926M-14 Стандартный метод испытаний на растворение гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
2010ASTM F1926/F1926M-10 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
2008ASTM F1926/F1926M-08 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости гранул фосфата кальция, готовых форм и покрытий
2003ASTM F1926-03 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости покрытий из фосфата кальция
1999ASTM F1926-99 Стандартный метод испытаний для оценки экологической устойчивости покрытий из фосфата кальция