TEST/93/42-1996 Список органов, зарегистрированных в соответствии с Директивой 93/42/EEC о медицинских устройствах - Стандарты и спецификации PDF

TEST/93/42-1996
Список органов, зарегистрированных в соответствии с Директивой 93/42/EEC о медицинских устройствах

Стандартный №
TEST/93/42-1996
Дата публикации
1996
Разместил
European Union/Commission
 

Введение

该文件是一份由欧盟委员会发布的官方清单,其内容涉及93/42/EEC号指令框架下被指定负责评估与监督医疗器械合规性的机构名录。此类通报机制是确保市场上流通的医疗产品符合安全与性能要求的重要环节,旨在维护公众健康并促进成员国之间的协调一致。清单详细列出了各成员国中被授权承担通知义务的合格评定机构信息,包括其名称、地址及具体负责评估的产品类别或技术领域。该文件作为法律框架下的实施性资料,为监管机构、制造商及相关利益方提供了明确的参考依据,便于在跨国贸易或认证流程中进行联络与核实。通过统一公布这些信息,有助于提升整个医疗产品监管体系的透明度与效率,确保所有通报机构均在统一规则下开展工作。

стандарты и спецификации

UNI CEI EN 1041:2013 Информация, предоставленная производителем медицинских изделий EN ISO 10555-1:2009 Стерильные одноразовые внутрисосудистые катетеры. Часть 1. Общие требования DS/EN 12182:2013 Вспомогательные изделия для людей с ограниченными возможностями. Общие требования и методы испытаний EN 12182:2012 Вспомогательные изделия для людей с ограниченными возможностями. Общие требования и методы испытаний PD CEN/TR 12401:2009 Стоматология - Руководство по классификации стоматологических приборов и аксессуаров NS-EN 12182:2012 Вспомогательные изделия для лиц с ограниченными возможностями. Общие требования и методы испытаний SN-CEN/TR 12401:2009 Стоматология. Руководство по классификации стоматологических устройств и принадлежностей NF EN 60601-2-43:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43: особые требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам рентгеновского оборудования BS EN 12182:1999 Технические средства для инвалидов. Общие требования и методы испытаний



© 2026. Все права защищены.