BS EN 12182:1999
Технические средства для инвалидов. Общие требования и методы испытаний

Стандартный №

BS EN 12182:1999

Дата публикации

1999

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2012-06

быть заменен

BS EN 12182:2012

Последняя версия

BS EN 12182:2012

сфера применения

Настоящий европейский стандарт определяет общие требования и методы испытаний технических вспомогательных средств для людей с ограниченными возможностями, которые производитель задумал как медицинские устройства для целей Директивы ЕС 93/42/EEC о медицинских устройствах. Настоящий стандарт не распространяется на технические средства, которые достигают своей цели путем введения фармацевтических субстанций пользователю. Если для определенных типов технических средств существуют другие европейские стандарты, применяются эти стандарты. Однако некоторые требования этого стандарта могут по-прежнему применяться и могут быть указаны в других европейских стандартах. ПРИМЕЧАНИЕ. Не все изделия, перечисленные в EN ISO 9999:1998, являются медицинскими устройствами. Договаривающиеся стороны, возможно, пожелают рассмотреть вопрос о том, можно ли использовать этот стандарт или его части для определения вспомогательных средств, которые не являются медицинскими устройствами, как это определено в Директиве ЕС 93/42/EEC.

BS EN 12182:1999 История

• 2012 BS EN 12182:2012 Вспомогательные изделия для людей с ограниченными возможностями. Общие требования и методы испытаний
• 1999 BS EN 12182:1999 Технические средства для инвалидов. Общие требования и методы испытаний