EN ISO 11608-4:2007 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 4. Требования и методы испытаний электронных и электромеханических шприцев-ручек.
Эта часть ISO 11608 определяет требования и методы испытаний для инъекторов с электромеханическим приводом, предназначенных для использования с иглами и со сменными или незаменяемыми картриджами. Инжектор может быть одноразового или многократного использования. Инжекторная система предназначена для введения лекарств. конечному пользователю путем самостоятельного введения или с помощью. Эта часть ISO 11608 не применима ни к безыгольным инъекторам (согласно ISO 21649), ни к инфузионным насосам (согласно IEC 60601-2-24). Эта часть ISO 11608 не применим к устройствам, которые могут работать при подключении к внешнему источнику питания.
EN ISO 11608-4:2007 История
2022EN ISO 11608-4:2022 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 4. Игольные инъекционные системы, содержащие электронику (ISO 11608-4:2022)
2007EN ISO 11608-4:2007 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 4. Требования и методы испытаний электронных и электромеханических шприцев-ручек.