1.1 Требования, приведенные в разделе 1 Общего стандарта, применяются со следующими дополнениями и изменениями: 1.1.1 Заменить следующим: 1.1.1.1 Настоящие технические условия включают требования к безопасности и производительности активных испарительных и распыляющих систем увлажнения, как определено в 3.1.6, подходит для включения в дыхательные системы (как интубированных, так и неинтубированных пациентов). 1.1.1.2 Настоящая спецификация также включает требования к дыхательным трубкам, в том числе к дыхательным трубкам с подогревом (дыхательные контуры с подогревом проволоки), и устройствам, предназначенным для управления ими. дыхательные трубки с подогревом, контроллеры дыхательных трубок с подогревом. 1.1.1.3 Тепловлагообменники (ТВМ) выходят за рамки данной спецификации. Однако признано, что их безопасность и производительность могут влиять на безопасность и производительность систем увлажнения. Были опубликованы многочисленные исследования, в которых упоминаются преимущества и риски использования HME в сочетании с системами увлажнения. Для получения более подробной информации рекомендуется просмотреть инструкции по эксплуатации, прилагаемые к системам увлажнения и HME, а также имеющуюся литературу. 1.1.1.4 Устройства, обычно называемые «комнатными увлажнителями», увлажнители, используемые в системах отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, и увлажнители, используемые для кондиционирования окружающей среды в инкубаторах для новорожденных, выходят за рамки настоящей спецификации. 1.1.1.5 Не было обнаружено возможности включить руководство по размеру капель в случае распыляющих увлажнителей. 1.1.1.6 Используемые газовые небулайзеры для доставки лекарственных средств пациентам через дыхательную систему выходят за рамки настоящей спецификации. 1.1.1.7 Приложения к настоящей спецификации не являются обязательными, если это не указано явным образом в основном тексте. 1.2 Значения, указанные в единицах СИ, должны рассматриваться как эталон.
ASTM F1690-96(2004) Ссылочный документ
ASTM F1054 Стандартные спецификации для конических фитингов
ASTM F1205 Стандартные спецификации для дыхательных трубок для анестезии
ASTM F1463 Стандартные спецификации для сигналов тревоги в медицинском оборудовании, используемом в анестезиологии и респираторной терапии
ISO 10651 Аппараты искусственной вентиляции легких для медицинского применения. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 6. Аппараты поддержки искусственной вентиляции легких для ухода на дому.*, 2004-07-01 Обновление
ISO 3744 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Инженерные методы для практически свободного поля над отражающей плоскостью.*, 2010-10-01 Обновление
ASTM F1690-96(2004) История
1996ASTM F1690-96(2004) Стандартные спецификации для увлажнителей медицинского назначения. Часть 1. Общие требования к системам активного увлажнения.
1996ASTM F1690-96 Стандартные технические условия на увлажнители медицинского назначения. Часть 1. Общие требования к системам активного увлажнения.