ASTM E1578-06
Стандартное руководство для систем управления лабораторной информацией (LIMS)

Стандартный №

ASTM E1578-06

Дата публикации

2006

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM E1578-13

Последняя версия

ASTM E1578-18

сфера применения

Relevance8212;Это руководство предназначено для ознакомления целевой аудитории со многими аспектами LIMS. В частности, руководство может: 4.1.1 Помогать в обучении новых пользователей LIMS; 4.1.2 Помощь в обучении широкой аудитории в лабораториях и других организациях, использующих LIMS; 4.1.3 Помощь в обучении производителей приборов и производителей других обычно сопрягаемых систем; 4.1.4 Обеспечить стандартную терминологию, которую могут использовать поставщики ЛИМС и конечные пользователи; 4.1.5 Установить минимальный набор требований для основных функций ЛИМС; 4.1.6 Предоставить руководство по выполняемым задачам и документации, созданной в рамках спецификации, оценки, обоснования затрат, внедрения, управления проектом, обучения и документации LIMS; и 4.1.7 Обеспечить руководство высокого уровня по интеграции LIMS с наиболее часто интегрируемыми системами, такими как лабораторные приборы, CDS, ERP, ELN, SDMS и т. д. Как используется8212;Это руководство предназначено для использования всеми заинтересованными сторонами, участвующими в любом аспекте внедрения или обслуживания LIMS. 4.2.1 Он предназначен для использования на протяжении всего жизненного цикла LIMS отдельными лицами или группами, ответственными за LIMS, включая спецификацию, сборку/конфигурацию, проверку, использование, обновления, вывод из эксплуатации/вывода из эксплуатации. 4.2.2 Также предполагается предоставить пример контрольного списка функций ЛИМС. 1.1 Настоящее руководство охватывает проблемы, обычно возникающие на всех этапах жизненного цикла систем управления лабораторной информацией от создания до выхода из эксплуатации. В следующих подразделах подробно описывается сфера применения этого документа в конкретных областях. 1.2 Цель высокого уровня Цель данного руководства включает: (1) помочь в обучении новых пользователей систем управления лабораторной информацией (LIMS), (2) предоставить стандартную терминологию, которая могут использоваться поставщиками и конечными пользователями LIMS, (3) устанавливают минимальные требования к основным функциям LIMS, (4) предоставляют рекомендации по спецификации, оценке, обоснованию затрат, внедрению, управлению проектом, обучению и документации, и (5) предоставляют пример контрольного списка функций LIMS. 1.3 Определение LIMS Термин «системы управления лабораторной информацией» (LIMS) описывает класс компьютерных систем, предназначенных для управления лабораторной информацией. 1.4 Категории лабораторий Спектр лабораторий, использующих LIMS, широко распространен. В следующей разбивке представлен обзор категорий лабораторий, использующих LIMS, а также примеры лабораторий в каждой категории. 1.4.1 Общие стандарты лабораторий (ASTM, IEEE, ISO) и государственные стандарты (EPA, FDA, JPL, NASA, NRC, USDA). , FERC).1.4.2 Мониторинг окружающей среды.1.4.3 Лаборатории биологических наукБиотехнологии, диагностика, здравоохранение, медицина, приборы и фармацевтика Ветеринары/животные.1.4.4 Лаборатории тяжелой промышленностиЭнергетические ресурсы, промышленное строительство, химические материалы и транспортировка.1.4.5 Продукты питания. Лаборатории по производству напитков Сельское хозяйство, производство напитков, продуктов питания и общественного питания. 1.4.6 Лаборатории государственного сектора. Правоохранительные органы, органы государственного местного самоуправления, образование и коммунальные услуги (водоснабжение, электричество, обработка отходов). 1.4.7 Размер лаборатории. В этом руководстве рассматриваются темы, касающиеся LIMS для ряда размеры лабораторий варьируются от небольших с простыми требованиями до крупных лабораторий с несколькими офисами/глобальными лабораториями со сложными требованиями. Хотя в руководстве рассматриваются сложные вопросы, влияющие в первую очередь на крупные реализации LIMS, оно будет полезным для лабораторий любого размера. Сроки реализации и рекомендации указаны в......

ASTM E1578-06 Ссылочный документ

• ASTM E1340 Стандартное руководство по быстрому прототипированию компьютеризированных систем
• ASTM E1947 Стандартные спецификации для протокола обмена аналитическими данными для хроматографических данных
• ASTM E1948 Стандартное руководство по протоколу обмена аналитическими данными для хроматографических данных
• ASTM E2066 
• ASTM E2077 Стандартные спецификации протокола обмена аналитическими данными для масс-спектрометрических данных
• ASTM E2078 Стандартное руководство по протоколу обмена аналитическими данными для масс-спектрометрических данных

ASTM E1578-06 История

• 2018 ASTM E1578-18 Стандартное руководство по лабораторной информатике
• 2013 ASTM E1578-13 Стандартное руководство по лабораторной информатике
• 2006 ASTM E1578-06 Стандартное руководство для систем управления лабораторной информацией (LIMS)
• 1993 ASTM E1578-93(1999) Стандартное руководство для систем управления лабораторной информацией (LIMS)