ISO 16671:2002 определяет требования в отношении безопасности предполагаемых характеристик, конструктивных особенностей, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки продукта, маркировки продукта и информации, предоставляемой производителем. ISO 16671:2002 применяется к офтальмологическим ирригационным растворам (OIS), используемым во время офтальмохирургии. Эти растворы не обеспечивают какой-либо первичной иммунологической, фармакологической или метаболической функции.