1 Область применения Настоящий международный стандарт определяет требования в отношении безопасности предполагаемых характеристик, конструктивных особенностей, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки продукта, маркировки продукта и информации, предоставляемой производителем. Настоящий международный стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (OIS), используемые во время офтальмохирургии. Эти растворы не обеспечивают какой-либо первичной иммунологической, фармакологической или метаболической функции.