BS EN 60601-2-4:2003
Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности. Частные требования безопасности сердечных дефибрилляторов.

Стандартный №

BS EN 60601-2-4:2003

Дата публикации

2003

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2011-09

быть заменен

BS EN 60601-2-4:2011

Последняя версия

BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019

сфера применения

Дополнение: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к безопасности СЕРДЕЧНЫХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ, определенных в 2.1.101, именуемых в дальнейшем «ИЗДЕЛИЯ». Настоящий стандарт не распространяется на имплантируемые дефибрилляторы, ДЕФИБРИЛЛЯТОРЫ с дистанционным управлением, внешние чрескожные кардиостимуляторы или отдельные автономные СЕРДЕЧНЫЕ МОНИТОРЫ (которые стандартизированы МЭК 60601-2-27). Кардиомониторы, в которых используются отдельные электроды для мониторинга ЭКГ, не подпадают под действие настоящего стандарта, если только они не используются в качестве единственной основы для обнаружения ритма AED или обнаружения сокращений для синхронизированной кардиоверсии. Технология сигналов дефибрилляции быстро развивается. Опубликованные исследования показывают, что эффективность волновых форм варьируется. Выбор конкретной формы сигнала, включая форму сигнала, передаваемую энергию, эффективность и безопасность, специально исключен из области применения настоящего стандарта. Однако из-за критической важности терапевтической формы волны к обоснованию были добавлены комментарии, касающиеся соображений выбора формы волны.

BS EN 60601-2-4:2003 История

• 2019 BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
• 2011 BS EN 60601-2-4:2011 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
• 2003 BS EN 60601-2-4:2003 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности. Частные требования безопасности сердечных дефибрилляторов.