BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
201.1 Область применения, объект и соответствующие стандарты Применяется пункт 1 общего стандарта 1, за исключением следующего: 201.1.1 * Замена области применения: Настоящий международный стандарт применяется к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов, далее именуемых «оборудование МЕ». Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к оборудованию или только к системам, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так, данный пункт или подпункт применим как к оборудованию, так и к системам, в зависимости от обстоятельств. Опасности, присущие предполагаемой физиологической функции медицинского оборудования или медицинских систем, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также 4.2 общего стандарта. Настоящий стандарт не распространяется на имплантируемые дефибрилляторы с дистанционным управлением.
BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019 История
2019BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
2011BS EN 60601-2-4:2011 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
2003BS EN 60601-2-4:2003 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности. Частные требования безопасности сердечных дефибрилляторов.