ISO 15195:2003 Лабораторная медицина. Требования к эталонным измерительным лабораториям

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к лабораториям эталонных измерений в лабораторной медицине. Исследования объектов недвижимости, результаты которых представлены в номинальной или порядковой шкале, не включены. Настоящий международный стандарт не применим к обычным медицинским лабораториям. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Лаборатория несет ответственность за соблюдение соответствующих законодательных требований по охране труда и технике безопасности. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Требования к обычным медицинским лабораториям указаны в ИСО 15189.

ISO 15195:2003 Ссылочный документ

ISO 15193 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и оформлению эталонных методик измерений.*， 2009-05-01 Обновление
ISO 15194:2002 Системы диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов.
ISO 17511 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присвоенных калибраторам, материалам контроля достоверности и пробам человека*， 2020-04-24 Обновление
ISO 18153 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, назначенных калибраторов и контрольных материалов.

2018 ISO 15195:2018 Лабораторная медицина. Требования к компетентности калибровочных лабораторий, использующих эталонные процедуры измерений
2003 ISO 15195:2003 Лабораторная медицина. Требования к эталонным измерительным лабораториям