Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию, требования, методы испытаний, правила проверки, знаки и инструкции по применению, упаковке, транспортированию и хранению автоматических биохимических анализаторов (далее - анализаторы). Настоящий стандарт распространяется на анализаторы, использующие жидкие реагенты для количественного анализа различных проб.
YY/T 0654-2008 Ссылочный документ
GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию измерительного, контрольного и лабораторного назначения. Часть 1. Общие требования.
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования*, 2009-11-15 Обновление
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 2829-2002 Процедуры и таблицы отбора проб для периодической проверки по признакам (применяются для проверки стабильности процесса)
YY 0466-2003 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.