YY/T 0644-2008
Ультразвуково-хирургические системы. Измерение и декларация основных выходных характеристик. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0644-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0644-2008

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает: 　——основные нетепловые выходные характеристики ультразвуковой хирургической системы; 　——метод измерения выходных характеристик; 　——характеристические параметры, которые должны быть объявлены изготовителем оборудования. Оборудование, применимое к настоящему стандарту, должно одновременно отвечать требованиям следующих пунктов а), б) и в): а) работать в диапазоне частот от 20 кГц до 60 кГц; б) использоваться для измельчения или разрезания тканей человека (независимо от того, связаны ли они с удалением или коагуляцией); в) Звуковые волны доставляют энергию к месту операции через специально разработанные волноводы. Настоящий стандарт не распространяется на: 　——оборудование для литотрипсии, которое вводит импульсы давления снаружи тела и фокусирует их через жидкий уголь и мягкие ткани человека; 　——хирургические устройства, используемые в процессе лечения (система гипертермии); хирургическое устройство, находящееся в наконечник обрабатывающей головки и, следовательно, не соответствует одноступенчатой модели, используемой в настоящем стандарте.

YY/T 0644-2008 История

• 2008 YY/T 0644-2008 Ультразвуково-хирургические системы. Измерение и декларация основных выходных характеристик.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации