YY/T 0606.10-2008 (Англоязычная версия) Тканеинженерный медицинский продукт. Часть 10. Оценка in vivo имплантируемых устройств, предназначенных для восстановления или регенерации суставного хряща.

сфера применения: В этой части YY/T 0606 определены общие принципы оценки in vivo имплантатов для восстановления или регенерации суставного хряща. Имплантаты в этом разделе могут состоять из природных или синтетических биологических материалов (биосовместимых и биоразлагаемых) или их композитов и могут содержать клетки, лекарства или биологически активные вещества, такие как факторы роста, синтетические пептиды, плазмиды или фактор кДНК. В этом разделе описываются модели животных различных видов, таких как кролики, собаки, свиньи, козы, овцы и т. д., и соответствующие процедуры испытаний, а также методы определения и оценки результатов, таких как морфология, биохимия тканей и биомеханический анализ.

YY/T 0606.10-2008 Ссылочный документ

GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.

2008 YY/T 0606.10-2008 Тканеинженерный медицинский продукт. Часть 10. Оценка in vivo имплантируемых устройств, предназначенных для восстановления или регенерации суставного хряща.