Этот документ устанавливает общий принцип и технический протокол для валидации альтернативных методов в области микробиологического анализа пищевых продуктов, кормов для животных, а также проб из окружающей среды и ветеринарных препаратов (см. 5.1.1.2.1) для:
——валидации альтернативных методы, которые могут быть использованы, в частности, в рамках официального контроля;
——международное признание результатов, полученных альтернативным методом. Он также устанавливает общие принципы сертификации этих альтернативных методов на основе протокола валидации, определенного в этом документе (см. 4.2). Если альтернативный метод используется на регулярной основе для внутреннего лабораторного использования без требования соответствия (более высоким) внешним критериям обеспечения качества, может быть целесообразной менее строгая сравнительная валидация альтернативного метода, чем та, которая установлена в настоящем стандарте. .
ISO 16140:2003 Ссылочный документ
ISO 3534-1 Статистика. Словарь и символы. Часть 1. Общие статистические термины и термины, используемые в теории вероятности.
ISO 5725 Точность методов испытаний; Определение повторяемости и воспроизводимости стандартного метода испытаний путем межлабораторных испытаний.
ISO 16140:2003 История
2011ISO 16140:2003/Amd 1:2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов; Поправка 1
2003ISO 16140:2003 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов.