SN/T 0323.2-2007
Правила проверки медицинской техники при ввозе и вывозе. Часть 2. Шприцы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. (Англоязычная версия)

Стандартный №

SN/T 0323.2-2007

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2007

Разместил

Professional Standard - Commodity Inspection

Последняя версия

SN/T 0323.2-2007

заменять

SN/T 0323-1994

сфера применения

Эта часть SN/T 0323 определяет отбор проб, проверку и определение квалификации одноразовых стерильных шприцев для импорта и экспорта. Данная деталь представляет собой одноразовый ручной стерильный шприц (далее - «шприц»), используемый для введения лекарственных жидкостей под кожу, мышцы и вены тела человека, для аспирации жидкостей или для инъекций сразу после введения жидкостей. Этот раздел не распространяется на одноразовые инсулиновые шприцы, стеклянные шприцы, шприцы с постоянной иглой, шприцы с механическими шприцевыми насосами, шприцы, предварительно заполненные производителем, и шприцы, поставляемые с жидкими лекарственными средствами.

SN/T 0323.2-2007 Ссылочный документ

• GB 15810-2001  Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования. Часть 1. Шприцы для ручного использования.
• GB 15811-2001  Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
• GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*， 2022-10-14 Обновление
• GB/T 14233.2  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 2828.1 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)*， 2013-02-15 Обновление
• SN/T 0002 Общие положения для разработки правил проверки импорта и экспорта механических и электротехнических товаров.
• YY 0466 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

SN/T 0323.2-2007 История

• 2007 SN/T 0323.2-2007 Правила проверки медицинской техники при ввозе и вывозе. Часть 2. Шприцы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения.
• 1994 SN/T 0323-1994 Правила проверки стерильных шприцев для подкожных инъекций одноразового использования на экспорт

SN/T 0323.2-2007 Правила проверки медицинской техники при ввозе и вывозе. Часть 2. Шприцы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. было изменено на SN/T 0323-1994 Правила проверки стерильных шприцев для подкожных инъекций одноразового использования на экспорт.