SN/T 0323.1-2007
Правила проверки медицинской техники при ввозе и вывозе. Часть 1. Инфузионные и трансфузионные наборы одноразового использования. (Англоязычная версия)

Стандартный №

SN/T 0323.1-2007

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2007

Разместил

Professional Standard - Commodity Inspection

Последняя версия

SN/T 0323.1-2007

заменять

SN/T 0967-2000

сфера применения

Эта часть SN/T 0323 определяет отбор проб, проверку и оценку соответствия импортных и экспортных одноразовых инфузионных наборов (крови). Эта часть применима к одноразовым инфузионным наборам гравитационного типа (далее именуемым «инфузионный набор») и одноразовым наборам для переливания крови (далее именуемым «набор для переливания крови»).

SN/T 0323.1-2007 Ссылочный документ

• GB 18671-2002 Иглы внутривенные одноразовые.
• GB 8368-2005 Инфузионные наборы одноразовые, гравитационная подача
• GB 8369-2005 Наборы для переливания одноразовые
• GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*， 2022-10-14 Обновление
• GB/T 14233.2  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 2828.1 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)*， 2013-02-15 Обновление
• SN/T 0002 Общие положения для разработки правил проверки импорта и экспорта механических и электротехнических товаров.
• YY 0466 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

SN/T 0323.1-2007 История

• 2007 SN/T 0323.1-2007 Правила проверки медицинской техники при ввозе и вывозе. Часть 1. Инфузионные и трансфузионные наборы одноразового использования.
• 2000 SN/T 0967-2000 Правила проверки однократно использованных инфузионных и трансфузионных наборов при ввозе и вывозе

SN/T 0323.1-2007 Правила проверки медицинской техники при ввозе и вывозе. Часть 1. Инфузионные и трансфузионные наборы одноразового использования. было изменено на SN/T 0967-2000 Правила проверки однократно использованных инфузионных и трансфузионных наборов при ввозе и вывозе.