YY 1075-2007
Жесткий гистероскоп (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 1075-2007

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2007

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 1075-2007

заменять

YY 91075-1999

сфера применения

Настоящий стандарт определяет классификацию и маркировку, требования, методы испытаний, правила проверки, знаки, этикетки и инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению жестких гистероскопов. Настоящий стандарт распространяется на жесткие гистероскопы (далее - гистероскопы). Гистероскопию в основном применяют при диагностике заболеваний полости матки и лечении хирургическими инструментами в клинической медицине. Настоящий стандарт не распространяется на высокочастотную резекционную гистероскопию.

YY 1075-2007 Ссылочный документ

• GB 11244-2005 Общие требования к медицинскому эндоскопу и принадлежностям к эндоскопам
• GB 9706.1-1995 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• GB 9706.19-2000  Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности эндоскопического оборудования.
• GB/T 14710-1993 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования.
• GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
• GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
• GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
• GB/T 191-2000 Упаковка-графическая маркировка для обращения с товарами
• GB/T 2829-2002 Процедуры и таблицы отбора проб для периодической проверки по признакам (применяются для проверки стабильности процесса)
• GB/T 6463-2005 Металлические и другие неорганические покрытия-Обзор методов измерения толщины
• YY 0068 Общие технические требования к жесткой трубке эндоскопа
• YY 0076 Классификации покрытий металлических изделий Технические условия
• YY 0466 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

YY 1075-2007 История

• 2007 YY 1075-2007 Жесткий гистероскоп
• 1970 YY 91075-1999

YY 1075-2007 Жесткий гистероскоп было изменено на YY 91075-1999 .