DIN EN ISO 11608-4:2007 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 4. Требования и методы испытаний электронных и электромеханических шприцев-ручек (ISO 11608-4:2006); Английская версия DIN EN ISO 11608-4:2007-11

сфера применения: Эта часть ISO 11608 определяет требования и методы испытаний для инжекторов с электромеханическим приводом, предназначенных для использования с иглами и со сменными или незаменяемыми картриджами. Инжектор может быть одноразового или многократного использования. Инжекторная система предназначена для введения лекарств. конечному пользователю путем самостоятельного администрирования или с помощью. Эта часть ISO 11608 не применима ни к безыгольным инъекторам (согласно ISO 21649), ни к инфузионным насосам (согласно IEC 60601-2-24). Эта часть ISO 11608 не применима к устройствам, которые могут работать при подключении к внешнему источнику питания.

DIN EN ISO 11608-4:2007 Ссылочный документ

IEC 60068-2-27:1987 Экологические испытания. Часть 2: Тесты. Тест ЭА и руководство: Шок
IEC 60529:2001 Степени защиты, обеспечиваемые корпусом (код IP)*， 2023-11-11 Обновление
IEC 60601-1-1:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 1-1. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем.
IEC 60601-1-2:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость; Требования и тесты
IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
ISO 11608-1:2000 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 1. Ручки-инъекторы; Требования и методы испытаний

2022 DIN EN ISO 11608-4:2022-09 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 4. Игольные инъекционные системы, содержащие электронику (ISO 11608-4:2022); Немецкая версия EN ISO 11608-4:2022.
1970 DIN EN ISO 11608-4 E:2020-05
2016 DIN EN ISO 11608-4:2016 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 4. Игольные инъекционные системы, содержащие электронику (ISO/DIS 11608-4:2016); Немецкая и английская версия prEN ISO 11608-4:2016.
2007 DIN EN ISO 11608-4:2007 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 4. Требования и методы испытаний электронных и электромеханических шприцев-ручек (ISO 11608-4:2006); Английская версия DIN EN ISO 11608-4:2007-11