DIN EN ISO 11608-4:2007
Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 4. Требования и методы испытаний электронных и электромеханических шприцев-ручек (ISO 11608-4:2006); Английская версия DIN EN ISO 11608-4:2007-11

Стандартный №

DIN EN ISO 11608-4:2007

Дата публикации

2007

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен 2016-03

быть заменен

DIN EN ISO 11608-4:2016

Последняя версия

DIN EN ISO 11608-4:2022-09

сфера применения

Эта часть ISO 11608 определяет требования и методы испытаний для инжекторов с электромеханическим приводом, предназначенных для использования с иглами и со сменными или незаменяемыми картриджами. Инжектор может быть одноразового или многократного использования. Инжекторная система предназначена для введения лекарств. конечному пользователю путем самостоятельного администрирования или с помощью. Эта часть ISO 11608 не применима ни к безыгольным инъекторам (согласно ISO 21649), ни к инфузионным насосам (согласно IEC 60601-2-24). Эта часть ISO 11608 не применима к устройствам, которые могут работать при подключении к внешнему источнику питания.

DIN EN ISO 11608-4:2007 Ссылочный документ

• IEC 60068-2-27:1987 Экологические испытания. Часть 2: Тесты. Тест ЭА и руководство: Шок
• IEC 60529:2001 Степени защиты, обеспечиваемые корпусом (код IP)*， 2025-05-13 Обновление
• IEC 60601-1-1:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 1-1. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем.
• IEC 60601-1-2:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость; Требования и тесты
• IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
• ISO 11608-1:2000 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 1. Ручки-инъекторы; Требования и методы испытаний

DIN EN ISO 11608-4:2007 История

• 2022 DIN EN ISO 11608-4:2022-09 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 4. Игольные инъекционные системы, содержащие электронику (ISO 11608-4:2022); Немецкая версия EN ISO 11608-4:2022.
• 2022 DIN EN ISO 11608-4:2022 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 4. Игольные инъекционные системы, содержащие электронику (ISO 11608-4:2022)
• 2020 DIN EN ISO 11608-4 E:2020-05 Требования и методы испытаний медицинских игольчатых инъекционных систем. Часть 4. Игольчатые инъекционные системы, содержащие электронное оборудование (проект)
• 2020 DIN EN ISO 11608-4:2020-04 Проект документа - Системы инъекций с использованием игл для медицинского применения - Требования и методы испытаний - Часть 4: Системы инъекций с использованием игл, содержащие электронику (ISO/DIS 11608-4:2020); Немецкая и английская версии prEN ISO 11608-4:2020
• 2020 DIN EN ISO 11608-4 E:2020 Проект документа. Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 4. Игольные инъекционные системы, содержащие электронику (ISO/DIS 11608-4:2020); Немецкая и английская версия prEN ISO 11608-4:2020.
• 2016 DIN EN ISO 11608-4:2016 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 4. Игольные инъекционные системы, содержащие электронику (ISO/DIS 11608-4:2016); Немецкая и английская версия prEN ISO 11608-4:2016.
• 2007 DIN EN ISO 11608-4:2007 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 4. Требования и методы испытаний электронных и электромеханических шприцев-ручек (ISO 11608-4:2006); Английская версия DIN EN ISO 11608-4:2007-11
• 1970 DIN EN ISO 11608-4:1970

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации