ISO 11608-1:2000 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 1. Ручки-инъекторы; Требования и методы испытаний

сфера применения: Эта часть ISO 11608 определяет требования и методы испытаний для шприц-ручек, предназначенных для использования с иглами и со сменными или несменными предварительно заполненными картриджами. Настоящая часть ISO 11608 также применима к инъекторам-ручкам, которые не имеют электрического привода, но оснащены электронными компонентами. Данная часть ISO 11608 не применима к форсункам высокого давления и форсункам с электроприводом.

ISO 11608-1:2000 Ссылочный документ

IEC 60068-2-30:1980 Основные процедуры экологических испытаний. Часть 2: Тесты. Испытание Db и рекомендации: Влажное тепло, циклическое (12 + 12-часовой цикл)
IEC 60068-2-6:1995 Экологические испытания. Часть 2. Испытания. Испытание Fc: Вибрация (синусоидальная)
IEC 61000-4-2:1999 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-2. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к электростатическим разрядам.
IEC 61000-4-3:1998 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излучению, радиочастотам и электромагнитным полям.
ISO 11608-2:2000 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 2. Иглы; Требования и методы испытаний
ISO 11608-3:2000 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 3. Картриджи готовые; Требования и методы испытаний

2022 ISO 11608-1:2022 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.
2014 ISO 11608-1:2014 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.
2012 ISO 11608-1:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.
2000 ISO 11608-1:2000 Ручки-инъекторы для медицинского применения. Часть 1. Ручки-инъекторы; Требования и методы испытаний