Настоящий стандарт определяет терминологию, требования, методы испытаний, правила проверки и маркировку, упаковку, транспортировку и хранение миоэлектрических инструментов биологической обратной связи. Настоящий стандарт распространяется на миоэлектрический прибор биологической обратной связи (далее именуемый «прибор миоэлектрической биологической обратной связи»).
YY/T 1095-2007 Ссылочный документ
GB 9706.1-1995 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.15-1999 Медицинское электрооборудование Часть 1. Общие требования безопасности 1. Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем.
GB/T 14710-1993 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования.
GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
GB/T 16886.10-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа.
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
GB/T 191-2000 Упаковка-графическая маркировка для обращения с товарами
YY 0505-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
YY/T 1095-2007 История
2015YY/T 1095-2015 Миоэлектрическое оборудование биологической обратной связи
2007YY/T 1095-2007 Миоэлектрическое оборудование биологической обратной связи
1990YY 91095-1999 Миоэлектрический прибор биологической обратной связи
YY/T 1095-2007 Миоэлектрическое оборудование биологической обратной связи было изменено на YY 91095-1999 Миоэлектрический прибор биологической обратной связи.