DIN EN ISO 10993-10:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа (ISO 10993-10:2002+Изм.1:2006); Немецкая версия EN ISO 10993-10:2002+A1:2006.

сфера применения: В этой части ISO 10993 описана процедура оценки медицинских изделий и составляющих их материалов на предмет их способности вызывать раздражение и гиперчувствительность замедленного типа. Эта часть ISO 10993 включает а) соображения, связанные с предварительным испытанием, б) детали процедур испытаний и в) ключевые факторы для интерпретации результатов. В приложении А приведены инструкции по подготовке материалов специально для вышеуказанных испытаний. Дополнительные испытания, которые необходимы специально для устройств, применяемых внутрикожно, а также в области глаз, полости рта, прямой кишки, полового члена и влагалища, приведены в приложении B.

DIN EN ISO 10993-10:2007 История

2023 DIN EN ISO 10993-10:2023-04 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2021); Немецкая версия EN ISO 10993-10:2023
2023 DIN EN ISO 10993-10:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2021)
1970 DIN EN ISO 10993-10 E:2020-04
2014 DIN EN ISO 10993-10:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2010); Немецкая версия EN ISO 10993-10:2013.
2010 DIN EN ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2010); Немецкая версия EN ISO 10993-10:2010.
0000 DIN EN ISO 10993-10:2009
2007 DIN EN ISO 10993-10:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и гиперчувствительность замедленного типа (ISO 10993-10:2002+Изм.1:2006); Немецкая версия EN ISO 10993-10:2002+A1:2006.