Эта часть EN 455 устанавливает требования к оценке биологической безопасности медицинских перчаток одноразового использования. Он устанавливает требования к маркировке и раскрытию информации, относящейся к используемым методам испытаний.
DIN EN 455-3:2007 Ссылочный документ
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*, 2013-09-01 Обновление
EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
EN ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9: Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения
EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)*, 2021-12-08 Обновление
EN ISO 21171:2006 Перчатки медицинские. Определение удаляемого поверхностного порошка (ISO 21171:2006)
DIN EN 455-3:2007 История
2022DIN EN 455-3:2022-03 Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки.
2022DIN EN 455-3:2022 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки; Немецкая и английская версия prEN 455-3:2022.
2015DIN EN 455-3:2015-07 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки; Немецкая версия EN 455-3:2015 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN 455-3 (2022-03). *Должны быть изменены стандартом DIN EN 455-3/A1 (2016-11).
2015DIN EN 455-3:2015 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки; Немецкая версия EN 455-3:2015
2007DIN EN 455-3:2007 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки; Английская версия DIN EN 455-3:2007-03