IEC 60601-2-47:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, амбулаторных электрокардиографических систем.
Настоящий частный стандарт устанавливает особые требования безопасности для АМБУЛАТОРНЫХ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ СИСТЕМ, как определено в 2.101. В сферу действия настоящего стандарта входят системы следующих типов: а) системы, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ ЭКГ, позволяющие осуществлять полный повторный анализ, дающий по существу аналогичные результаты. Системы могут сначала записывать и хранить ЭКГ, а затем анализировать ее на отдельном устройстве или одновременно записывать и анализировать ЭКГ. Тип используемого носителя информации не имеет значения для настоящего стандарта; б) системы, обеспечивающие непрерывный анализ и лишь частичную или ограниченную запись, не позволяющие провести полный повторный анализ ЭКГ. Аспекты безопасности настоящего стандарта применимы ко всем типам систем, подпадающим под одну из вышеупомянутых категорий. Если амбулаторная электрокардиографическая система предлагает автоматический анализ ЭКГ, применяются минимальные требования к производительности функций измерения и анализа. Медицинское электрооборудование, подпадающее под действие IEC 60601-2-25 и IEC 60601-2-27, исключено из области применения настоящего стандарта. Настоящий стандарт не распространяется на системы, которые не записывают и не анализируют ЭКГ непрерывно (например, «регистраторы периодических событий»).
IEC 60601-2-47:2006 История
2012IEC 60601-2-47:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам амбулаторных электрокардиографических систем.
2006IEC 60601-2-47:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, амбулаторных электрокардиографических систем.
2001IEC 60601-2-47:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, амбулаторных электрокардиографических систем.