GB/T 19973.2-2005
Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации. (Англоязычная версия)

Стандартный №: GB/T 19973.2-2005
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2005
Разместил: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
состояние: быть заменен 2019-04
быть заменен: GB/T 19973.2-2018
Последняя версия: GB/T 19973.2-2025

сфера применения: 1.1 Эта часть GB/T 19973 определяет общие требования к испытанию на стерильность медицинских изделий после того, как они были подвергнуты стерилизующей дозе ниже предписанной. Эти тесты подходят для валидации процесса стерилизации. 1.2 Настоящий раздел не применяется к: а) испытаниям на стерильность продуктов, стерилизованных для повседневной продажи; б) фармакопейные испытания на стерильность; в) культивирование биологических индикаторов (в том числе инокулированных продуктов).

GB/T 19973.2-2005 Ссылочный документ

2025 GB/T 19973.2-2025 Микробиологические методы стерилизации лекарственных средств. Часть 2: Испытания на стерильность для определения, валидации и поддержания процессов стерилизации.
2018 GB/T 19973.2-2018 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
2005 GB/T 19973.2-2005 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации.