GB/T 19973.1-2005
Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1. Оценка численности микроорганизмов на изделиях. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 19973.1-2005
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2005
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- состояние
- 2016-09
- быть заменен
- GB/T 19973.1-2015
- Последняя версия
- GB/T 19973.1-2023
- сфера применения
- 1.1 В этой части GB/T 19973 описаны общие критерии, которые следует применять для оценки общего количества жизнеспособных микроорганизмов на медицинских изделиях, полуфабрикатах или упаковке. Эта оценка включает в себя два аспекта: подсчет и качественное определение количества бактерий. 1.2 Настоящий раздел не распространяется на расчет и идентификацию вирусного заражения. Настоящий раздел не распространяется на мониторинг микроорганизмов в среде, в которой производятся медицинские изделия.
GB/T 19973.1-2005 Ссылочный документ
- GB/T 19001-2000 Системы менеджмента качества-Требования
GB/T 19973.1-2005 История
- 2023 GB/T 19973.1-2023 Микробиологические методы стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Определение общего количества микроорганизмов на изделиях.
- 2015 GB/T 19973.1-2015 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1.Определение популяции микроорганизмов на продукции.
- 2005 GB/T 19973.1-2005 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1. Оценка численности микроорганизмов на изделиях.
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
GB/T 19973.1-2005 - Все части
GB/T 19973.1-2023 Микробиологические методы стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Определение общего количества микроорганизмов на изделиях.
GB/T 19973.2-2025 Микробиологические методы стерилизации лекарственных средств. Часть 2: Испытания на стерильность для определения, валидации и поддержания процессов стерилизации.