Настоящий международный стандарт применяется к проектированию, производству и некоторым аспектам установки СИСТЕМЫ РЕГИСТРАЦИИ И ПРОВЕРКИ (RVS) для использования в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ в медицинской практике человека, которая: а) предоставляет, определяет или отображает данные настройки лечебного оборудования; импортирует данные либо путем ввода ОПЕРАТОРОМ, либо непосредственно с других устройств, б) может контролировать способность этого оборудования работать; в) записывает данные всех сеансов ЛЕЧЕНИЯ; и d) предназначен для: 1) НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ под руководством имеющих соответствующую лицензию или КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ ЛИЦ ОПЕРАТОРАМИ, имеющими необходимые навыки и подготовку; 2) обслуживается в соответствии с рекомендациями, приведенными в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ; 3) используются в условиях окружающей среды и электроснабжения, указанных в техническом описании. Этот стандарт не рассматривает динамическую доставку лучей. П р и м е ч а н и е — Этот вопрос может быть рассмотрен в будущей версии настоящего стандарта. Однако в нем рассматриваются некоторые конкретные аспекты подключения РВС к сети или другому лучевому оборудованию, а также используемый протокол связи.
BS EN 62274:2005 Ссылочный документ
IEC 60601-1 Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ*, 2023-01-03 Обновление
IEC 60601-1-2 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.*, 2023-11-11 Обновление