Процедуры испытаний (включая клиническую оценку) для установления эксплуатационных характеристик. Рекомендуются методы испытаний как in vitro, так и in vivo. Исключает протезы, изготовленные из тканей человеческого происхождения.
BS 6444-1:1990 История
2018BS EN 62453-302:2017 Отслеживаемые изменения. Спецификация интерфейса инструмента полевого устройства (FDT). Интеграция профиля связи. МЭК 61784 CPF 2
2009BS EN ISO 5840:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты - Протезы сердечного клапана
0000 BS EN ISO 5840:2005
1990BS 6444-1:1990 Сердечно-сосудистые имплантаты. Методы испытаний заменителей сердечного клапана и требования к их упаковке и маркировке.