Эта часть ISO 11979 устанавливает фундаментальные требования ко всем типам интраокулярных линз (ИОЛ), предназначенных для хирургической имплантации в передний сегмент человеческого глаза, за исключением имплантатов и трансплантатов роговицы. П р и м е ч а н и е — Если метод испытаний, содержащийся в международном стандарте, на который ссылается данная часть ISO 11979, не подходит для определенной конструкции или для определенного применения, изготовитель может разработать альтернативный метод испытаний, если документально подтверждены валидация и обоснование этого метода.
ISO 11979-8:1999 История
2017ISO 11979-8:2017 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования.
2011ISO 11979-8:2006/Amd 1:2011 Имплантаты офтальмологические. Линзы интраокулярные. Часть 8. Основные требования; Поправка 1
2006ISO 11979-8:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования.
2003ISO 11979-8:1999/Cor 1:2003 Имплантаты офтальмологические. Линзы интраокулярные. Часть 8. Основные требования; Техническое исправление 1
1999ISO 11979-8:1999 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования.